职位概要：
协助立项调研、实施药品质量研究与稳定性考察研究、建立质量标准、研发样品检验、完成相关资料撰写、记录整理，提供本专业领域的技术支持。
工作内容：
1、负责新药的质量方法的建立和验证，并制定相关方案；
2、负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展；
3、负责撰写相关的注册申报资料和原始记录；

任职资格：
1、药物分析专业或分析化学等相关专业，硕士学历或以上；
2、2年以上相关工作经验，能独立完成化学药品的质量研究及方法学验证；或应届毕业生也可。
3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立编写注册申报资料以及原始记录；
4、熟练使用各种常规分析仪器，特别是各种色谱分析仪器，掌握分析仪器的日常维护；
5、文献资料检索能力较强，熟悉常用医药网站和数据库；
6、诚实、正直，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。

联系人：毕老师
公司地址：长春市双阳区怡心路111号
最近登录：2023-03-01