1.协助质量管理部经理督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;
2.协助质量管理部经理起草本部门质量管理体系文件,负责质量体系文件的复印、分发、收回、销毁及存档;
3.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
4.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
5.协助质量管理部经理指导并监督药品采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
6.协助质量管理部经理对不合格药品进行确认,并对不合格药品的处理过程实施监督;
7.协助质量管理部经理对药品质量投诉和质量事故进行调查、处理及报告;
8.负责药品质量查询;
9.负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新,负责重点养护品种的维护;
10.协助质量管理部经理验证、校准相关设施设备;
11.协助质量管理部经理实施药品召回及药品追回的实施;
12.负责药品不良反应的报告;
13.负责药品质量档案的建立及完善;
14.协助质量管理部经理实施质量管理体系的内审和风险评估;
15.协助质量管理部经理实施对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
16.协助质量管理部经理实施对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
17.协助质量管理部经理实施质量部门的分解及考核;
18.协助办公室开展质量管理教育和培训;
19.负责本部门档案、记录、凭证、文书的保管。