岗位职责:
1、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在的受试者;安排受试者访视;安排实验室各项检查、获取检查结果;了解受试者身体状况;及时更新受试者信息;
2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作;
3、协助研究者完成伦理资料递交;协助研究者及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告;
4、在研究者授权下协助研究者填写病历报告及差异解决(需要进行医学判断的除外);
5、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
6、药品和相关临床试验物资的管理,包括药物的回收和归还,并完成相关记录;
7、协助研究者配合CRA的中心监查访视工作,提前准备各种文档供CRA监查;
8、领导交办的其他工作。