1、参与公司GMP质量管理体系的升级与管理工作，对GMP管理，文件执行情况及时监督、检查、指导；
2、负责对QA人员和生产过程监控的全面管理，确保完成自检；
3、负责公司物料及产品的放行，对产品质量把关；
4、负责组织应对公司内、外部审计及认证工作，以及整个工作跟踪检查；负责供应商的审计，供应商及物料档案的完善；
5、负责公司验证和确认工作、质量统计、偏差变更、产品质量回顾、风险评估等的管理；
6、负责质量相关文件的修订和审核；负责管理偏差、变更、纠正预防措施；
7、负责对GMP相关内容等的培训。

1、药学、制药工程相关专业，专科及以上学历；
2、具备1年以上无菌制剂质量管理工作经验；
3、熟悉GMP及相关管理体系，熟悉制剂研发、生产工艺流程及制剂分析流程；并熟练应用GMP对产品质量进行控制；
4、熟悉中国GMP基本法规指南，熟悉FDA和DMF主要药政法规。

联系人：薛经理
公司地址：山东省临沂市沂南县医药产业园（玉泉路与向阳路交汇处）
最近登录：2024-08-22