1. 参与负责公司原料药研发体系建立、运行,研发项目计划的制定并主导推进实施。
2. 根据医药市场及公司的要求,参与调研和拟定研发项目,撰写项目可行性报告。
3. 开展研发产品工艺路线或工艺的验证；对所研发产品工艺的安全性、稳定性，产品质量、产品成本进行评估和提出改进意见。
4. 跟进研发产品的开发进度，过程进行管理和技术指导，及时解决实施过程中的各种问题，确保研发项目顺利开展
5. 解决项目实施过程中实际问题、技术难题等,并提出建议,促进并确保项目按照计划推进,提升项目质量和技术实施能力。
6. 指导和配合GMP工厂完成技术转移、工艺验证等工作，对生产过程中出现的问题提供技术支持。
7. 协助注册团队与药品审评中心开展技术沟通工作。
8. 协助公司重大科技计划项目和重大技术创新项目的课题申请、实施、验收 和结题等相关工作。

1.至少具有制药工程、有机化学或相关专业本科及以上学历。
2. 精通小分子创新药工艺研发、质量研究、工艺验证及注册申报等相关领域知识，有承担过小分子项目上市申请经验者优先。
3.具有至少三年从事原料药研发管理的实践经验，有丰富的原料药产品项目开发成功案例。
4.熟悉CFDA、FDA、EMA的申报要求。
5.年龄三十岁以上，不限，身体健康。

联系人：薛经理
公司地址：山东省临沂市沂南县医药产业园（玉泉路与向阳路交汇处）
最近登录：2024-06-28