1、负责根据项目经理要求执行医疗器械新产品设计开发计划；
2、负责新产品的设计开发，按照设计开发流程要求将产品设计输入转化成设计输出，获得符合设计输入需求的产品设计，并输出生产工艺、技术标准、说明书等技术资料；
3、组织新产品的设计开发转换，优化调整生产工艺；
4、负责协助项目经理做好新产品在技术要求、研发过程中疑难问题的攻关和协调，参与对产品性能进行分析、技术可行性进行研究与评定；
5、负责配合项目经理在设计开发流程规定节点组织项目的评审工作；
6、负责新产品技术资料的整理、汇总；
7、配合注册部门完成产品注册资料的撰写和申报工作；
8、完成上级领导交办的其他工作。

1、基本要求：本科及以上学历，药学、化学、生物工程及高分子材料等相关专业；
2、具有二、三类无源医疗器械相关研发、注册、生产质量管理经验者优先录用；
3、有较强的文字组织能力；
4、有相关FDA申报、欧盟注册或者ISO13485审核经验者优先考虑。

联系人：薛经理
公司地址：山东省临沂市沂南县医药产业园（玉泉路与向阳路交汇处）
最近登录：2024-06-28