一、工作内容：
1.负责带领项目组进行课题的设计开展等工作，对所承担的项目的质量和进度负责；
2.负责研发项目的管理和实验方案的设计，指导组内成员一起完成整个项目的分析研发工作；
3.定期汇报研发进展，撰写研发报告，提交项目研发相关的建议；
4.进行原料药、制剂分析方法的开发和方法学研究，完成药品的质量研究及稳定性研究；
5.撰写及审核原始记录、仪器使用记录、申报资料等，保证数据的真实性、完整性和规范性；
6、负责项目内人员的培训、绩效考核等工作。

二、任职要求：
1.药学、药物分析、分析化学相关专业；本科及以上学历；
2.具有3年以上化药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发验证工作经验；
3.熟悉药物分析研发流程和相关法规，能独立进行质量标准的建立和杂质研究工作；
4.能够制定质量研究各类实验方案，开展仿制药质量研究，能够撰写分析相关CTD资料；
5.熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养；
6.有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力，具有药物分析相关难题解决能力；
7.对工作具有高度的责任心及执行力，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调及团队协作能力。

温馨提示：为节约彼此时间，如专业不符简历不完善者切勿投递。

联系人：孙老师
公司地址：济宁市高新区生命科学技术研究中心
最近登录：2024-12-13