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职位描述
1.负责协实施变更、偏差、CAPA以及质量风险评估管理等各质量保证要素的实现所需开展的各项活动;
2.负责对公司质量管理体系进行健全和完善;
3.负责质量管理体系的培训工作;
4.负责供应商的管理,参与供应商现场审计或资质审计;
5.负责与质量管理活动相关的外部事宜的沟通与处理,审核对外质量管理活动涉及的文件资料,确保文件资料的合规性;
6.负责物料及产品放行审核记录的完整性;
7.负责管理用户对产品的质量投诉和不良反应监测报告;
8.组织不合格品的调查及处理;
9.参与风险评估。
应聘要求
1.具有微生物、 生物化学、生命工程等相关专业本科及以上学历;
2.具有5-10年生物医药质量保证(QA)经验,熟悉质量保证系统(QMS)的设置及维护管理,能够保证数据的持续性和完整性,可独立处理政府相关机构的监督/检查,内部审核及供应商评价;
3.有生物医药临床经验,获得新产品品种许可相关经验者优先;
4.有新工厂建设及许可相关经验者优先;
5.有质量部门的管理经验者优先;
6.海外生物医药技术转移经验,可用英语进行交流者优先。
联系方式
联系人:宋老师
公司地址:济宁市高新区德源路88号
最近登录:2024-09-03
山东鲁抗好丽友生物技术开发有限公司地址:
济宁市高新区德源路88号
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公司名片
公司名称:
山东鲁抗好丽友生物技术开发有限公司
公司性质:合资企业
注册资金:5000万以上
公司规模:50人以下
成立时间:2021年
公司简介
公司介绍: 山东鲁抗好丽友生物技术开发有限公司是鲁抗医药和韩国株式会社好丽友控股共同成立的合资公司,2021年2月正式以山东鲁抗生物技术开发有限公司增资扩股改建而成,注册资本20,000万元,其中韩国株式会社好丽友控股占有50%股权,鲁抗医药占有35%股权,好丽友中国占有15%股权。 公司主要进行诊断试剂、生物疫苗、生物新药的研发。公司前期拟通过技术引进,将韩国及欧美先进的生物医药技术及产品在国内地产化,后续将进行生物药及高端医疗器械、疫苗的自主研发、注册,在鲁抗高新产业园实施技术转移和产业
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近期大型招聘会时间、地点
时间:10月12日 周六
10月26日 周六
城市:山东省济南市
地点:山东省体育馆-山东高速篮球馆
(经十路玉函立交桥西口南临)
山东鲁抗好丽友生物技术开发有限公司的公司简介
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