1.负责组织编制仪器产品检验的内控标准、操作SOP；
2.负责管理QC执行分析法确认；
3.负责原料(DS), 成品(DP), IPC实验法MV计划/报告书检验；
4.负责管理GMP生产的产品稳定性测试；
5.负责检验报告书的审核签发及对检验不合格的复检确认工作；
6.负责CMO/CDMO分析业务；
7.负责QC实验室的日常管理工作；
8.负责实验室仪器设备的日常维护，配合设备人员做好精密仪器的调试、检定、使用、维护保养及维修工作，做好计量仪器、计量器具的校验工作。

1.具有微生物、 生物化学、生命工程等相关专业本科及以上学历；
2.具有5-10年生物医药质量管理(QC)经验，可完成理化学实验室、微生物实验室、动物实验室的设置和维护管理，熟悉原材料及产品试验方法的验证(Validation)管理，掌握新产品的技术转移以及试验方法设置；
3.有生物医药临床经验，获得新产品品种许可相关经验者优先；
4.有新工厂建设及许可相关经验者优先；
5.海外生物医药技术转移经验，可用英语进行交流者优先。

联系人：宋老师
公司地址：济宁市高新区德源路88号
最近登录：2024-09-03