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职位描述
1.负责组织编制仪器产品检验的内控标准、操作SOP;
2.负责管理QC执行分析法确认;
3.负责原料(DS), 成品(DP), IPC实验法MV计划/报告书检验;
4.负责管理GMP生产的产品稳定性测试;
5.负责检验报告书的审核签发及对检验不合格的复检确认工作;
6.负责CMO/CDMO分析业务;
7.负责QC实验室的日常管理工作;
8.负责实验室仪器设备的日常维护,配合设备人员做好精密仪器的调试、检定、使用、维护保养及维修工作,做好计量仪器、计量器具的校验工作。
应聘要求
1.具有微生物、 生物化学、生命工程等相关专业本科及以上学历;
2.具有5-10年生物医药质量管理(QC)经验,可完成理化学实验室、微生物实验室、动物实验室的设置和维护管理,熟悉原材料及产品试验方法的验证(Validation)管理,掌握新产品的技术转移以及试验方法设置;
3.有生物医药临床经验,获得新产品品种许可相关经验者优先;
4.有新工厂建设及许可相关经验者优先;
5.海外生物医药技术转移经验,可用英语进行交流者优先。
联系方式
联系人:宋老师
公司地址:济宁市高新区德源路88号
最近登录:2024-09-03
山东鲁抗好丽友生物技术开发有限公司地址:
济宁市高新区德源路88号
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公司名片
公司名称:
山东鲁抗好丽友生物技术开发有限公司
公司性质:合资企业
注册资金:5000万以上
公司规模:50人以下
成立时间:2021年
公司简介
公司介绍: 山东鲁抗好丽友生物技术开发有限公司是鲁抗医药和韩国株式会社好丽友控股共同成立的合资公司,2021年2月正式以山东鲁抗生物技术开发有限公司增资扩股改建而成,注册资本20,000万元,其中韩国株式会社好丽友控股占有50%股权,鲁抗医药占有35%股权,好丽友中国占有15%股权。 公司主要进行诊断试剂、生物疫苗、生物新药的研发。公司前期拟通过技术引进,将韩国及欧美先进的生物医药技术及产品在国内地产化,后续将进行生物药及高端医疗器械、疫苗的自主研发、注册,在鲁抗高新产业园实施技术转移和产业
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近期大型招聘会时间、地点
时间:10月12日 周六
10月26日 周六
城市:山东省济南市
地点:山东省体育馆-山东高速篮球馆
(经十路玉函立交桥西口南临)
山东鲁抗好丽友生物技术开发有限公司的公司简介
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