1.负责管理DS生产有关业务(培养,回收,提炼)；
2.制定与改善检验及管理SOP；
3.检验及管理CDMO生产有关业务；
4.负责整理检验生产设备资格评定计划书及报告书、检验生产指示及生产记录书；
5.按照要求进行药物分析研究工作，包括分析方法对比筛选、质量标准草案建立、分析方法验证、稳定性研究等，制定相关方案并完成实验；
6.负责与成品部门沟通进行样品检测、杂质追踪、质量标准的起草；规范完成原始记录书写和相关资料的撰写及整理，对实验记录及数据结果的真实性、可行性、溯源性负责；
7.负责相关实验仪器设备、设施的使用与维护；
8.负责管理车间及生产卫生；

1.具有微生物、 生物化学、生命工程等相关专业本科及以上学历；
2.具有5-10年生物医药原料医药品生产经验，熟悉原料医药品(微生物发酵,回收,纯化)的技术转移，Scale-up, 制定工艺管理计划内容；具备关于生产工艺及设备的合格性评价验证经验；完成GMP文件管理工作；
3.有新工厂建设及生产技术转移相关经验者优先；
4.有生产部门管理经验者优先；
5.海外生物医药技术转移经验者优先。

联系人：宋老师
公司地址：济宁市高新区德源路88号
最近登录：2024-09-03