1、 按书面程序起草中间体或原料药的生产规程，岗位操作sop、清洁sop、批生产记录、清洁记录、工艺验证、清洁验证/确认、风险评估等文件起草及定稿；
2、负责履行技术转移方案中接收方的职责和程序，参与实施技术转移，负责车间项目开展期间关键工序现场技术指导工作。
3、参与对已完成技术转移的产品和工艺进行持续改进；
4、按照建立工艺数据统计系统统计项目及实验数据；
5、分析项目生产检测数据，查找异常情况及异常趋势的原因，并反馈上级领导；
6、参与已完成技术转移项目在生产过程中突发事件的处理，并及时上报和记录；
7、参与对生产过程中发生的工艺偏差、变更、投诉事件进行调查、跟踪以及报告；
8、负责项目关键工序生产过程的现场控制，配合合成事业部、质量保证部确保完成公司质量目标。
9、负责完成工艺验证和清洁验证方案等验证相关文件的起草，最终完成报告；
10、负责完成批生产记录、工艺规程等技术文件的起草，并确保符合公司GMP要求；
11、负责原辅物料实验室小试确认方案及报告的起草，实验室记录填写，并确保符合规范性，并按照公司要求对所使用记录及时归档；
12、按照上级要求规范的完成实验室小试工作，确保操作规范性，确保实验安全，并及时做好相关记录并收集相关数据；
13、对实验过程及时记录实验现象，如有异常情况及时反馈并做好记录，收集实验数据并初步分析数据，参与实验异常情况原因排查；
14、负责按照公司及部门要求做好实验室卫生工作，确保三废按照要求淬灭及处置；
15、 按时完成公司领导交办的其他工作任务。
