QA岗-体系 7000元以上
江苏荃信生物医药股份有限公司 查看所有岗位
  • 泰州市
  • 不限
  • 本科
  • 2人
职位描述
岗位职责:1、负责建立和维护质量管理体系。按质量管理体系和文件控制体系要求完成流程搭建,进行体系的维护、持续优化2、制定并落实本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作,负责企业质量管理工作,确保公司所有体系运行的、符合性、适宜性、有效性3、组织与应对各项内、外部审核工作4、负责修订偏差管理文件5、负责修订变更管理文件6、负责修订CAPA管理文件7、参与OOS/OOT/MDD管理文件的撰写8、负责修订培训管理文件9、负责修订风险管理文件并根据需要参与风险评估10、负责修订质量分析会管理文件和产品年度质量回顾文件11、负责修订质量信息管理和法规收集管理文件12、负责修订投诉管理文件13、负责修订不良反应管理文件15、负责修订召回管理文件参与质量体系的建立、完善和持续改进工作16、完成领导交代的其他工作任职资格:1、学历要求:本科及以上学历2、药学、制药工程、生物制药等相关专业3、熟悉中国GMP、FDAcGMP、欧盟GMP及ICH等法规指南的要求;4、熟悉生物制品、无菌制剂的法规要求5、具有良好的英文表达及书写能力6、熟练操作办公软件,包括Word/Excel/PowerPoint等薪资福利五险一金、三节一日福利、年度旅游、租房补贴、餐补、年度体检、年终奖
联系方式
公司地址:泰州市泰州
最近登录:2024-10-31
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公司名片
  • 公司名称:
    江苏荃信生物医药股份有限公司
  • 公司性质:私营企业
  • 注册资金:10000万以上
  • 公司规模:101-200人
公司简介
  • 生物药品生产,生物制品的技术开发、技术转让、技术咨询与技术服务,自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或者禁止进出口的商品及技术除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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近期大型招聘会时间、地点
  • 时间:12月21日 周六
  • 1月18日 周六
  • 城市:山东省济南市
  • 地点:济南市高新区政务服务中心一楼展厅
  • (历下区舜华路750号)