岗位职责:1、依据现行GMP、药典、国家标准、企业标准及相关标准操作规程进行操作,准确、真实、及时完成检验任务,及时填写相关记录并归档2、负责DNA、HCP、ProteinA残留和生物学活性(细胞或ELISA)等检测工作3、负责检测项目的相关实验数据分析、总结及汇报,保证检测数据的真实性、准确性和可溯源性4、负责生化检测相关仪器设备(如酶标仪、Q-PCR仪)的验证、清洁、校准和维护工作5、按照节点计划和项目进度完成相关产品的标准操作规程和质量标准建立,完成生化分析方法的转移和验证工作,并按照计划完成相关分析工作6、及时汇报异常情况,并完成生化分析版块的偏差、OOS/OOT调查,CAPA等质量事件的实施7、负责相关实验耗材的统计、申购和验收工作8、负责实验室的环境控制,做好温湿度、压差记录9、负责做好实验室的6S整理和清洁工作10、完成领导交给的其它工作任职资格:1、学历要求:本科及以上学历2、专业要求:生物技术、生物工程或微生物相关专业;3、能熟练使用办公软件,熟悉word、excel功能并熟练操作4、身体健康,工作踏实、仔细,有较强的团队合作精神,沟通表达能力、抗压能力薪资福利五险一金、三节一日福利、年度旅游、租房补贴、餐补、年度体检、年终奖