岗位职责:1、负责公司产品在中美两国的注册申报资料准备,包括产品的上市申请、变更申请、备案、年度报告等;2、及时收集、分类、归档国际国内药政法规的更新并分享;3、协助与中美药政管理部门的沟通交流及咨询;4、与公司内部各部门沟通协调,保障产品注册申报及发补回复进度。任职资格:1、本科及以上学历;2、药学、药事管理、药剂学、中药学、制药工程等相关药学专业;3、英语六级及以上,具备听说读写能力;4、初步了解NMPA/FDA的法律法规/监管要求。薪资福利:1、8小时工作制,双休,法定假日、加班费、年假、全薪事假、五险一金、补充医疗保险;2、全年14薪、年终奖、年度调薪、长期激励奖金、总裁奖、十年贡献奖、双通道晋升;3、探亲费、高温津贴、年度体检、旅游活动、生日福利、节日福利、人才补贴。