任职要求:临床医学、药学、生物学等相关专业,本科及以上,CET4及以上,可在英文环境下工作;具有2年以上药物警戒/药物安全经验(外企优先);具备充足的药物警戒知识,充分了解药物/生物制药/医疗器械安全管理方面的国际法规工作职责:负责与临床试验药物安全性报告的医学评估及质量审核,并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定。确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构。负责准备、审阅DSUR及不定期的安全报告。为公司的临床运营部门及其相关部门提供药物安全的项目培训工作。根据法规的要求,进行药物信号管理、药物风险管理等工作。参与监管机构及申办方的审查/稽查。负责项目中安全管理计划的撰写。