药物警戒管理 6000元以上
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  • 绍兴市
  • 1-3年
  • 本科
  • 2人
职位描述
任职要求:临床医学、药学、生物学等相关专业,本科及以上,CET4及以上,可在英文环境下工作;具有2年以上药物警戒/药物安全经验(外企优先);具备充足的药物警戒知识,充分了解药物/生物制药/医疗器械安全管理方面的国际法规工作职责:负责与临床试验药物安全性报告的医学评估及质量审核,并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定。确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构。负责准备、审阅DSUR及不定期的安全报告。为公司的临床运营部门及其相关部门提供药物安全的项目培训工作。根据法规的要求,进行药物信号管理、药物风险管理等工作。参与监管机构及申办方的审查/稽查。负责项目中安全管理计划的撰写。
联系方式
公司地址:绍兴市马欢路398号科创园科研楼C幢北5楼502室
最近登录:2024-11-07
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公司名片
  • 公司名称:
    浙江新码生物医药有限公司
  • 公司性质:其它
  • 注册资金:1000-5000万
  • 公司规模:101-200人
公司简介
  • 浙江新码生物医药有限公司为浙江医药股份有限公司控股子公司,于2017年1月18日成立,位于浙江绍兴滨海新城科创园。公司以“创新科技满足临床需求”为宗旨,主要致力于生物制品的研发生产。公司在滨海新城科创园内已建成生物制药实验室,具备从基因工程构建、细胞培养、毒素合成、ADC偶联、制剂灌装、临床前研究和临床研究方面的经验和能力。公司在研创新型生物药抗HER2(产品代码:NCB001)为新一代单抗偶联药物,首创利用非天然氨基酸插入蛋白质的技术,实现毒素在单抗分子上的精确偶联,用于治疗HER2阳性的复发
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近期大型招聘会时间、地点
  • 时间:11月23日 周六
  • 12月21日 周六
  • 城市:山东省济南市
  • 地点:济南市高新区政务服务中心一楼展厅
  • (历下区舜华路750号)