岗位职责:1、审核设备故障维修、定期预防性维护保养开展情况,监督各部门不合格计量器具的管控;2、监督生产过程,及时指出质量隐患,对出现的质量问题做好调查研究工作。并完成批生产记录的初审;3、负责生产前、生产过程、包装过程的工艺参数、工艺过程、工作秩序、记录的填写以及卫生情况等监控。负责车间环境、标识、5S管理;4、负责检查生产现场清场工作;5、参与偏差、不合格的调查,参与变更执行情况的检查,监督车间内产品/物料的销毁,督促与跟踪各部门纠正与预防措施(CAPA)的实施过程与完成情况;6、供应商资料的管理:审核供应商资料,对供应商资质定期进行梳理,并进行相应的登记和更新;参与供应商现场审计及审计报告的编写;7、完成上级主管交办的其他事项任职资格:1.本科学历,药学及相关专业优先2.具备优秀的团队协作能力.学习与创新能力,沟通技巧与人际交往能力