工作职责a.Executesmanufacturingprocessingstepsand/ormanufacturingsupportactivities,monitoringtheprocessagainstthebatchrecord,andcontrolsystem.a.执行生产加工步骤和/或生产支持活动，根据批记录和控制系统监控生产过程。b.Documents/RecordsandReviewscGMPdataandinformation(includingdocumentationofdeviations)forprocessingstepsand/orequipmentactivities,followingstandardoperatingprocedures.Revisesorcreatesdocumentsasinstructed.Keydocumentationincludesbatchrecords,andequipmentlogbooks.b.按照标准操作程序，对加工步骤和/或设备活动的cGMP数据和信息(包括偏差文件)进行文件/记录和审查。按指示修改或创建文件。关键文件包括批处理记录和设备日志。c.Activelyparticipatesintrainingactivities,managingtheirindividualtrainingplan.c.积极参与培训活动，管理个人培训计划。d.Executesvalidationprotocolswithminimalsupervision/directionofothers.d.在最小的监督和指导下执行验证协议。任职要求1.掌握细胞培养、蛋白纯化、制剂生产或者细胞发酵等专业技能；2.具有良好的组织沟通协作能力；3.有较强的学习和理解能力，善于思考问题。
