岗位职责：1.按进行日常QA工作，支持GMP生产和产品放行，工作范围包括原材料，物料检验放行，生产过程监控，生产记录核查，设备及方法验证，产品质量标准，偏差调查，变更控制，GMP文件管控，支持QA审计和GMP现场核查；2.撰写和修改QA文件和SOP，审阅GMP文件，按QA文件体系程序，和生产，产品质量要求，审阅相关记录和文件，确保它们的完整，准确，按时，合规性；3.发现问题时，及时与部门上级沟通，特别是在出现影响生产和产品质量及合规方面的问题时。及时彻底完整解决偏差调查；4.与其它生产技术部门保持合作，完成QA任务；5.运用科学知识分析解决问题。任职要求1.基础学科或工程专业本科及以上；2.了解QA体系和日常QA运行的总体范畴；3.了解熟悉生物蛋白制药的基本流程（DS和DP）和关键步骤；4.对生物制药的产品质量有全面的了解认识。
