1.检查生产车间GMP执行情况,包括车间现场、车间文件体系等;2.监督产品生产过程中的关键操作步骤;3.负责批生产记录发放、回收、初审及归档;4.负责产品放行后统计产品信息及检测结果;5.负责检查生产车间的辅助记录;6.负责组织生产车间偏差、变更的处理讨论,包括风险评估及纠正预防措施制定;7.负责审核车间质量体系文件,如新起草或升级的SOP、工艺规程、工艺验证方案/报告及清洁验证方案/报告等;8.负责参与产品检测中出现的OOS/OOT的调查及风险评估;9.负责对清洁验证样品的取样;10.负责对车间进行自检,并跟踪整改情况;11.负责审核车间相应设备/设施的验证方案/报告,并跟踪验证的实施情况;12.负责本岗位相关的SOP的起草或升级;13.负责相应监控部门GMP考核的执行;14.完成上级交办的岗位相关的其他临时任务。专业:【本科】应用化学、生物制药、生物技术。薪资:5500-6499。