工作职责：在这里，你将既能运用专业知识，又能运用各国相关的质量法规，成为全面质量保证的专家。工作内容，包括但不限于：1.进行SOP中规定的相关工作，以及执行国际经贸合作组织、美国食品药品监督管理局、中国国家药品监督管理局等GLP法规或其它适用法规规定的相关工作。2.进行机构审查、特别审查、计算机化系统审查、供应商/承包商审查等，如有必要，进行SOP审核。3.进行基于研究项目的审查，包括方案审查、试验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等。4.及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和专题负责人，对于多场所项目，还需汇报给主要研究者，主场所质量保证负责人和分场所管理层及相关负责人（如涉及）。跟踪预防纠正措施（如涉及）的实施。5.维护QA文件。6.协助客户及法规机构的审计。7.协助和建议QA管理层改进质量体系。8.进行QA管理层分配的其它工作。
