1、 负责建立健全药物警戒质量管理体系，起草相关操作规程。
2、 接收并记录各种来源的安全报告。
3、 把数据录入安全数据库，处理和审核案例。
4、 负责相关报告的生成、在法规规定时限内上报药品监督管理部门、发送质疑给相关人员、对事件进行跟踪和随访。
5、 进行文献检素和审核。
6、 按照国内外法规、公司、部门要求完成各类文档的归档。
7、 对汇总报告 （PSUR、药物警戒年报）提供支持。
8、 做好监察的准备工作。
9、 负责上级领导分配的其他药物警戒工作。

1、本科以上学历，具有医学、药学、流行病学等相关专业； 有经验者优先。
2熟练操作Windows系统，熟练使用Word，Excel,PPT;
3工作积极主动、严谨，具有组织协调能力、分析判断能力；
4较强的独立工作能力、分析和解决问题能力、具有团队合作精神。

联系人：魏老师
公司地址：上海市湾区高新区金争路855号8号6幢
最近登录：2023-03-01