1、按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控,确保生产过程符合gmp要求。
2、现场qa监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控,决定原料及中间品的使用。
3、负责生产过程的中间品快速检验工作,并做好相应的检验记录。
4、负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查,找出偏差发生的原因及建议采取的措施。
5、监督不合格原料不发放使用,不合格中间体不流入下工序,不合格成品不发货。
6、对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。
7、参与车间技术质量分析会,并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。参与班组技术质量分析会,并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。
8、负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。
9、领导交办的其它工作。