1、负责撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态；
4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；
5、负责新项目计划的制定、跟踪项目进度，积极解决项目进行中出现的问题，确保项目按照计划进行。
6、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求；
7、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。
8、设计适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期有效结合。
9、负责完成交办的其它工作
