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职位描述
1、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合法规要求;
2、研发平台质量体系维护,负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作,监督研发项目的质量;
3、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;
4、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认;参加仪器调研并确保合规性
应聘要求
1、本科及以上学历,药学/化学等相关专业
2、了解GLP、GCP、GMP,掌握药物研发专业知识;
3、良好的质量体系文件撰写能力,原则性强,工作积极主动。
联系方式
联系人:耿老师
公司地址:南京市鼓楼区新模范马路5号南工大科技创新大厦B座4楼
最近登录:2023-03-01
南京海纳医药科技股份有限公司地址:
南京市鼓楼区新模范马路5号南工大科技创新大厦B座4楼
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公司名片
公司名称:
南京海纳医药科技股份有限公司
公司性质:股份制企业
注册资金:5000万以上
公司规模:201-500人
成立时间:2001年
公司简介
南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家以研发为驱动,创新为导向,不断推进新品种持有为特色的医药研发集团企业。海纳医药多年来不断顺应技术进步与政策发展,形成了以CMC药学研发为核心,药学衍生服务为依托,涵盖新药发现、药学研究、工艺开发与验证、临床研究、生物检测、注册申报、药物生产、品种持有的全流程一体化业务模式。 成立21年以来,海纳研究开发500多项品种,取得300多个临床及生产批件,产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前列,申报发明专利70余项,累计已取得发明专利授权32项,
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近期大型招聘会时间、地点
时间:11月23日 周六
12月21日 周六
城市:山东省济南市
地点:济南市高新区政务服务中心一楼展厅
(历下区舜华路750号)
南京海纳医药科技股份有限公司的公司简介
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