研发QA专员 7000元以上
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职位描述
1、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理；确保研发质量体系符合法规要求；
2、研发平台质量体系维护，负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作，监督研发项目的质量；
3、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；
4、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认；参加仪器调研并确保合规性
应聘要求
1、本科及以上学历，药学/化学等相关专业
2、了解GLP、GCP、GMP,掌握药物研发专业知识；
3、良好的质量体系文件撰写能力,原则性强，工作积极主动。
联系方式
联系人：耿老师
 公司地址：南京市鼓楼区新模范马路5号南工大科技创新大厦B座4楼
最近登录：2023-03-01
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公司名片
  • 公司名称：
    南京海纳医药科技股份有限公司
  • 公司性质：股份制企业
  • 注册资金：5000万以上
  • 公司规模：201-500人
  • 成立时间：2001年
公司简介
  • 南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年，是一家以研发为驱动，创新为导向，不断推进新品种持有为特色的医药研发集团企业。海纳医药多年来不断顺应技术进步与政策发展，形成了以CMC药学研发为核心，药学衍生服务为依托，涵盖新药发现、药学研究、工艺开发与验证、临床研究、生物检测、注册申报、药物生产、品种持有的全流程一体化业务模式。 成立21年以来，海纳研究开发500多项品种，取得300多个临床及生产批件，产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前列，申报发明专利70余项，累计已取得发明专利授权32项，
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