数据管理
1.按照CDISC标准,参与设计CRF和数据库;
2.参与项目启动工作,编写数据管理计划(DMP)与数据核查计划(DVP)等;
3.参与EDC数据库的创建、维护;
4.协助完成纸质CRF数据的接收与录入;
5.负责EDC操作和CRF填写指南培训;
6.负责临床试验数据的核查、清理工作,在数据库中发布和解决质疑;
7.协助完成从EDC中提取、导出数据;
8.参与医学编码和药物编码工作,参与医学审核;
9.参与跟踪管理项目的整体进度,并更新进度报告;
10.参与完成数据库锁定(DBL);
11.负责完成进行数据管理工作中相关文档的管理。