1、作为项目成员,在项目初期,进行原料药的文献和专利调研,撰写开题报告的原料药合成部分,提供原料药合成所需的成本以及时间,购买原料药合成所需的试剂物料等。
2、在试验阶段,负责制定和执行原料药合成工艺开发的实验方案,并及时汇报原料药合成进展以及项目遇到的原料药技术问题,撰写相关试验报告和总结。
3、负责项目的原料药工艺在生产地的放大,并撰写相关原料药中试放大报告,指导工厂操作人员完成原料药的工艺验证。
4、撰写原料药相关的注册资料,完成原料药部分相关发补资料
5、协助合成负责人完成相关的实验室管理工作,比如试验仪器的维护等