1）具有高超的工艺优化技术能力，能对药化工艺的路线，反应条件，杂质等进行评估和解析，识别工艺中的难点和潜在问题，进行充分试验研究，获得具有成本竞争力和能稳定放大的工艺；
2）具有一定的工艺放大经验，能指导进行稳定的中试放大和产业生产；
3）作为项目负责人带领团队完成公司新药原料药开发项目；
4）协调整合内外资源，管理、推进系统临床前、临床研究阶段各项目药学部分（CMC）相关工作；
5）审核项目的工艺研发、产品放大、杂质标准建立、制剂研究和稳定性研究等CMC相关研究内容、研究资料的合规性；
6）负责组织接受药监机构的现场考核和申报资料评审工作，负责执行与NMPA等相关审评机构进行沟通的具体事项；
7）配合公司各部门完成其它相关工作。

1）丰富的有机合成经验和较强的科研攻关能力，具备合成线路设计和工艺开发能力；
2）有丰富的小分子药学研究（CMC development）；
3）非常熟悉ICH指南、FDA及NMPA有关药品研发全流程研究的技术法规、指导原则；
4）优秀的逻辑思维和表达能力，良好的沟通能力和良好的团队合作精神；
5）较强抗压力，责任心强，保密意识强，具备团队合作精神，可带领一至多名实验助理开展研究工作；
6）优秀的英语听说读写能力；

联系人：刘老师
公司地址：淄博市临淄区金银谷创业园
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