1. 在企业负责人和质量负责人的领导下，负责质量管理部日常工作。
2. 督促和监督各岗位员工执行有关药品经营管理的法律法规。
3. 组织起草、编制质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
4. 指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成。
5. 负责对供货单位和门店的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
6. 指导质量管理员建立药品质量档案和质量信息、合格供应商档案等其他质量管理档案。
7. 负责药品验收质量管理工作的指导，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
8. 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
9. 督促质量管理员做好药品质量信息收集、质量查询、质量投诉的调查、反馈工作以及不良反应的上报工作。
10. 调查、分析质量事故产生的原因，总结回顾经营环节的风险控制、检查漏洞，向风险管理组提出风险管理的修改意见。
11. 负责假劣药品的报告。
12. 负责指导设定计算机系统质量控制功能。
13. 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
14. 组织验证、校准相关设施设备，负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告。
15. 负责药品召回的管理。
16. 组织质量管理体系的内审和风险评估。
17. 组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
18. 组织开展质量管理教育和培训。
19. 定期组织召开质量会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见。
20. 负责协调部门之间质量管理工作的有序开展。
21. 负责上级药品监督部门或其它政府主管部门接待和有关文件的收文与承办落实。
22. 其他应当由质量管理部门负责人履行的职责。
