岗位职责:
1.负责生产现场和实验室现场质量管理,对生产现场、实验现场、生产检验操作等进行监督检查,参与偏差/OOS/OOT原因调查,同时监督落实偏差/OOS/OOT中的纠正预防措施,并跟踪至偏差关闭;
2.负责本岗位的变更管理工作,负责变更实施评估、审核,并对变更措施完成情况进行跟踪检查评估;
3.负责本岗位的偏差管理工作,负责偏差实施评估、审核,并对偏差措施完成情况进行跟踪检查评估;
4.对批生产、包装记录进行审核;
5.对使用过程中不合格物料、半成品、成品、返检产品等进行确认及处理;
6.参与协助验证实施、投诉处理、产品上市前后风险管理、车间环境监测工作;
7.负责完成领导交办的其他事项。