岗位职责：

1、根据GCP及公司SOP执行临床监察工作，确保临床试验严格按照方案、GCP要求及相关法规；
2、负责临床试验项目的监查，包括原始数据的核查、数据的清理、药品的清点等、以及CRC工作的评估等；
3、包括临床试验方案的执行、试验进程中医疗问题的沟通与反馈和有效性数据评价的监督;
4、协助研究中心及合作方解决试验过程中可能出现的问题；
5、确保数据及时、准确、完整的纪录在病例报告表中；
6、协助项目经理对临床试验项目方案进行管理和实施；
7、与研究者，医院GCP机构和伦理进行沟通及时全面的向公司汇报试验进展情况；
8、及时、完整地收集研究相关资料。

任职要求：

1、临床医学或药学专业毕业；
2、具有一定的英语听说读写能力；有GCP培训经历；
3、有CRA工作经历，熟悉医院工作流程；两年以上医药研究相关工作经历；熟悉医药临床试验过程, 有撰写临床试验方案的经验优先；
4、熟悉有关临床试验最新法规/制度；
5、具备出色的项目组织及管理、协调能力；
6、工作积极主动，具有良好的团队合作精神及一定的项目管理能力；
7、具备较强的对外沟通协调能力、语言表达能力；
8、能适应经常出差。

联系人：谢老师
公司地址：济南市长清区创新谷加速器6区4号楼
最近登录：2023-05-11